（衛(wèi)生部令第35號(hào)）
章 總 則
條 根據(jù)《醫(yī)療管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱條例）制定本細(xì)則。
**條 條例及本細(xì)則稱醫(yī)療，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》的。
第三條 醫(yī)療的類別：
（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；
（二）婦幼保健院；
（三）衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；
（四）療養(yǎng)院；
（五）綜合門診部、科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)院門診部；
（六）診、中醫(yī)診、民族醫(yī)院診、衛(wèi)生、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健、衛(wèi)生站；
（七）村衛(wèi)生室（）；
（八）急救、急救站；
（九）臨床檢驗(yàn)；
（十）科**防治院、科**防治、科**防治站；
（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；
（十二）其他診療。
第四條 、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等在本業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療。
第五條 人民解放軍和人民武裝警察**編制外的醫(yī)療，由地方衛(wèi)生行政按照條例和本細(xì)則管理。
人民解放軍后勤衛(wèi)生主管負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政提供**編制外醫(yī)療的名稱和地址。
第六條 醫(yī)療依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。
第七條 衛(wèi)生行政依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何和個(gè)人干涉。
**章 設(shè)置審批
第八條 各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。
《醫(yī)療設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政依據(jù)《醫(yī)療設(shè)置規(guī)劃導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上**衛(wèi)生行政審核，報(bào)同級(jí)人民批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。
《醫(yī)療設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。
第九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政按照《醫(yī)療設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序?qū)嵤┍拘姓^(qū)域《醫(yī)療設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上**衛(wèi)生行政和同級(jí)***告。
第十條 醫(yī)療不分類別、有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療設(shè)置規(guī)劃》。
第十一條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救、臨床檢驗(yàn)和科**防治的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定；其他醫(yī)療的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政負(fù)責(zé)審批。
第十二條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療：
（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；
（三）醫(yī)療在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；
（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)書的醫(yī)務(wù)人員；
（六）被吊銷《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》的醫(yī)療法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定的其他情形。
有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)列情形之一者，不得充任醫(yī)療的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
第十三條 在城市設(shè)置診的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：
（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，《醫(yī)師執(zhí)業(yè)書》；
（二）《醫(yī)師執(zhí)業(yè)書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一業(yè)的臨床工作；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定的其他條件。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定。
第十四條 地方各級(jí)人民設(shè)置醫(yī)療，由或者任命的擬設(shè)醫(yī)療的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他設(shè)置醫(yī)療，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療，由合伙人共同申請(qǐng)。
第十五條 條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：
（一）申請(qǐng)名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、業(yè)履歷、身份號(hào)碼；
（二）在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；
（三）在地區(qū)人群健康狀況和**流行以及有關(guān)**患病率；
（四）在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；
（五）擬設(shè)醫(yī)療的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
（六）擬設(shè)醫(yī)療的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；
（七）擬設(shè)醫(yī)療的結(jié)構(gòu)、人員配備；
（八）擬設(shè)醫(yī)療的儀器、設(shè)備配備；
（九）擬設(shè)醫(yī)療與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療的關(guān)系和影響；
（十）擬設(shè)醫(yī)療的污水、污物、糞便處理方案；
（十一）擬設(shè)醫(yī)療的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；
（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；
（十三）擬設(shè)醫(yī)療的投資預(yù)算；
（十四）擬設(shè)醫(yī)療五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。
并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)置或者設(shè)置人的資信明。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診、衛(wèi)生、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（）、護(hù)理站等醫(yī)療的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。
第十六條 條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：
（一）選址的依據(jù)；
（二）選址在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；
（三）選址與周圍托幼、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)布的關(guān)系；
（四）占地和建筑面積。
第十七條 由兩個(gè)以上法人或者其他共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。
第十八條 醫(yī)療建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。
第十九條 條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。
**十條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療的設(shè)置。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：
（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療設(shè)置規(guī)劃》；
（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；
（三）不能提供滿足投資總額的資信明；
（四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；
（五）醫(yī)療選址不合理；
（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；
（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定的其他情形。
**十一條 衛(wèi)生行政應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療批準(zhǔn)書》的同時(shí)，向上**衛(wèi)生行政備案。
上級(jí)衛(wèi)生行政有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。
**十二條 《設(shè)置醫(yī)療批準(zhǔn)書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定。
**十三條 變更《設(shè)置醫(yī)療批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。
**十四條 法人和其他設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診、衛(wèi)生（室），由設(shè)置在該醫(yī)療執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政備案，并提交下列材料：
（一）設(shè)置或者其主管設(shè)置醫(yī)療的決定；
（二）《設(shè)置醫(yī)療備案書》。
衛(wèi)生行政應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療備案回執(zhí)》。
第三章 登記與校驗(yàn)
**十五條 申請(qǐng)醫(yī)療執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：
（一）《設(shè)置醫(yī)療批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療備案回執(zhí)》；
（二）醫(yī)療用房產(chǎn)權(quán)明或者使用明；
（三）醫(yī)療建筑設(shè)計(jì)平面圖；
（四）驗(yàn)資明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；
（五）醫(yī)療規(guī)章制度；
（六）醫(yī)療法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格書、執(zhí)業(yè)書復(fù)印件；
（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定提交的其他材料。
申請(qǐng)門診部、診、衛(wèi)生、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格書、執(zhí)業(yè)書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定提交的其他材料。
**十六條 登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行**、隔離和操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請(qǐng)人。
《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。
條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。
**十七條 申請(qǐng)醫(yī)療執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；
（二）不符合《醫(yī)療基本標(biāo)準(zhǔn)》；
（三）投資不到位；
（四）醫(yī)療用房不能滿足診療服務(wù)功能；
（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療正常運(yùn)轉(zhuǎn)；
（六）醫(yī)療規(guī)章制度不符合要求；
（七）**、隔離和操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；
（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定的其他情形。
**十八條 醫(yī)療執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：
（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（二）有制形式；
（三）注冊(cè)資金（資本）；
（四）服務(wù)方式；
（五）診療科目；
（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；
（七）服務(wù)對(duì)象；
（八）職工人數(shù)；
（九）執(zhí)業(yè)登記號(hào)（醫(yī)療代碼）；
（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。
門診部、診、衛(wèi)生、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健、衛(wèi)生站除登記前款列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類。
《醫(yī)療診療科目名錄》另行制定。
**十九條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷登記。
第三十條 醫(yī)療變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：
（一）醫(yī)療法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》；
（二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由；
（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。
第三十一條 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療向社會(huì)開放，必須按照前條規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記。
第三十二條 醫(yī)療在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政辦理變更登記。
醫(yī)療在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在遷移目的地的衛(wèi)生行政發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。
第三十三條 登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十四條 醫(yī)療停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療停業(yè)不得超過一年。
第三十五條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救、臨床檢驗(yàn)和科**防治的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療的校驗(yàn)期為一年。
醫(yī)療應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。
辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》，并提交下列文件：
（一）《醫(yī)療校驗(yàn)申請(qǐng)書》；
（二）《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》副本；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定提交的其他材料。
第三十六條 衛(wèi)生行政應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。
第三十七條 醫(yī)療有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
（一）不符合《醫(yī)療基本標(biāo)準(zhǔn)》；
（二）限期改正期間；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定的其他情形。
不設(shè)床位的醫(yī)療在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗(yàn)期滿仍不能校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》：
第三十八條 縣級(jí)衛(wèi)生行政應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至中醫(yī)藥管理。
第三十九條 醫(yī)療開業(yè)、遷移、更名、改變?cè)\療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。
第四章 名 稱
第四十條 醫(yī)療的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。
醫(yī)療的通用名稱為：醫(yī)院、衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診、衛(wèi)生、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健、急救、急救站、臨床檢驗(yàn)、防治院、防治、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、以及衛(wèi)生部
規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。
醫(yī)療可以下列名稱作為識(shí)別名稱：地名、名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)業(yè)和科名稱、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。
第四十一條 醫(yī)療的命名必須符合以下原則：
（一）醫(yī)療的通用名稱以前條**款列的名稱為限；
（二）前條第三款列的醫(yī)療的識(shí)別名稱可以合并使用；
（三）名稱必須名副其實(shí)；
（四）名稱必須與醫(yī)療類別或者診療科目相適應(yīng)；
（五）各級(jí)地方人民設(shè)置的醫(yī)療的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；
（六）機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置名稱或者個(gè)人的姓名。
第四十二條 醫(yī)療不得使用下列名稱：
（一）有損于、社會(huì)或者公共利益的名稱；
（二）侵犯他人利益的名稱；
（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；
（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。
（五）含有“疑難病”、“治”、“家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；
（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；
（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政規(guī)定不得使用的名稱。
第四十三條 以下醫(yī)療名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療的，由中醫(yī)藥管理核準(zhǔn)：
（一）含有外國(guó)（地區(qū)）名稱及其簡(jiǎn)稱、名稱的；
（二）含有“”、“國(guó)內(nèi)”、“中華”、“”等字樣以及跨省地域名稱的；
（三）各級(jí)地方人民設(shè)置的醫(yī)療的識(shí)別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。
第四十四條 以“”作為醫(yī)療通用名稱的醫(yī)療名稱，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱中含有“”字樣的醫(yī)療名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定。
含有“”字樣的醫(yī)療名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。
第四十五條 除科**防治以外，醫(yī)療不得以具體**名稱作為識(shí)別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政核準(zhǔn)。
第四十六條 醫(yī)療名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于**《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有用權(quán)。
第四十七條 醫(yī)療只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)名稱。
第四十八條 衛(wèi)生行政有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療名稱，上級(jí)衛(wèi)生行政有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療名稱。
第四十九條 兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)相同的醫(yī)療名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同**申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。
兩個(gè)以上醫(yī)療因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療名稱相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同**登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上**衛(wèi)生行政作出裁決。
第五十條 醫(yī)療名稱不得買賣、出借。
未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)，醫(yī)療名稱不得轉(zhuǎn)讓。
第五章 執(zhí) 業(yè)
第五十一條 醫(yī)療的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療名稱相同；使用兩個(gè)以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與名稱相同。
第五十二條 醫(yī)療應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行**、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。
第五十三條 醫(yī)療的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。
第五十四條 標(biāo)有醫(yī)療標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及**箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。
醫(yī)療不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及**箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。
第五十五條 醫(yī)療應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保方案，確保醫(yī)療和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
第五十六條 醫(yī)療應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。
第五十七條 醫(yī)療應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。
第五十八條 醫(yī)療應(yīng)當(dāng)醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。
第五十九條 醫(yī)療不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。
第六十條 醫(yī)療為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。
第六十一條 醫(yī)療在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并患者家屬和有關(guān)人員的配合。
第六十二條 醫(yī)療應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、**的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊**時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。
第六十三條 門診部、診、衛(wèi)生、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定。
第六十四條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療未經(jīng)和變更登記不得向社會(huì)開放。
第六十五條 醫(yī)療被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)后，不得繼續(xù)開展診療活動(dòng)。
第六章 監(jiān)督管理
第六十六條 各級(jí)衛(wèi)生行政負(fù)責(zé)轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療的監(jiān)督管理工作。
第六十七條 在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的。
第六十八條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政設(shè)立醫(yī)療監(jiān)督管理辦公室。
各級(jí)醫(yī)療監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生行政的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。
第六十九條 各級(jí)醫(yī)療監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：
（一）擬訂醫(yī)療監(jiān)督管理工作計(jì)劃；
（二）辦理醫(yī)療監(jiān)督員的審查、發(fā)、換；
（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級(jí)衛(wèi)生行政報(bào)告；
（四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對(duì)醫(yī)療的投訴；
（五）完成衛(wèi)生行政交給的其他監(jiān)督管理工作。
第七十條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政設(shè)醫(yī)療監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。
醫(yī)療監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政聘任。
醫(yī)療監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是：
（一）對(duì)醫(yī)療執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；
（二）對(duì)醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；
（三）對(duì)醫(yī)療違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取；
（四）對(duì)經(jīng)查屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政提出處理或者處罰意見；
（五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；
（六）完成衛(wèi)生行政交付的其他監(jiān)督管理工作。
第七十一條 醫(yī)療監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療不得拒絕、隱匿或者隱瞞。
醫(yī)療監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴章、出示件。
醫(yī)療監(jiān)督員章、件由衛(wèi)生部監(jiān)制。
第七十二條 各級(jí)衛(wèi)生行政對(duì)醫(yī)療的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括：
（一）執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；
（二）執(zhí)行醫(yī)療內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制情況；
（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；
（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；
（五）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；
（六）管理情況；
（七）人員任用情況；
（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。
第七十三條 實(shí)行醫(yī)療評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政負(fù)責(zé)醫(yī)療評(píng)審的和管理；各級(jí)醫(yī)療評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療評(píng)審的具體實(shí)施。
第七十四條 縣級(jí)以上中醫(yī)（藥）行政管理成立醫(yī)療評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療的評(píng)審。
第七十五條 醫(yī)療評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期檢查。
醫(yī)療評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療進(jìn)行評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政；醫(yī)療評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。
第七十六條 《醫(yī)療監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。
第七章 處 罰
第七十七條 對(duì)未《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：
（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政處罰；
（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)業(yè)人員；
（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；
（四）給患者造成傷害；
（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；
（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；
（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定的其它情形。
第七十八條 對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》。
第七十九條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》的，沒收其非法得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》：
（一）出賣《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》；
（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》是以營(yíng)利為目的；
（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；
（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》給非衛(wèi)生技術(shù)業(yè)人員；
（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定的其它情形。
第八十條 除急診和急救外，醫(yī)療診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；
（二）給患者造成傷害。
有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；
（二）給患者造成傷害；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定的其它情形。
第八十一條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療執(zhí)業(yè)》：
（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；
（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。
醫(yī)療使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。
第八十二條 出具虛假明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：
（一）出具虛假明文件造成延誤診治的；
（二）出具虛假明文件給患者精神造成傷害的；
（三）造成其它危害后果的。
對(duì)直接責(zé)任人員由在或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。
第八十三條 醫(yī)療有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：
（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；
（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；
（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；
（四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療；
（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政規(guī)定的其他情形。
第八十四條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上**衛(wèi)生行政申請(qǐng)復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。
當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。
逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政填寫《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書》，向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。
第八章 附 則
第八十五條 醫(yī)療申請(qǐng)辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由省級(jí)以上衛(wèi)生行政會(huì)同物價(jià)管理規(guī)定。
第八十六條 各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定實(shí)施辦法。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政擬訂。
第八十七條 條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。
第八十八條 條例及本細(xì)則中下列用語的含義：
診療活動(dòng)：是指各種檢查，使用**、器械及手術(shù)等方法，對(duì)**作出判斷和消除**、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。
醫(yī)療美容：是指使用**以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。
特殊檢查、特殊**：是指具有下列情形之一的診斷、**活動(dòng)：
（一）有危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生**后果的檢查和**；
（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生**后果和危險(xiǎn)的檢查和**；
（三）臨床試驗(yàn)性檢查和**；
（四）收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和**。
衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。
技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。
**的醫(yī)療：是指人民解放軍和人民武裝警察**編制內(nèi)的醫(yī)療。
第八十九條 各級(jí)中醫(yī)（藥）行政管理依據(jù)條例和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療管理?xiàng)l例實(shí)施辦法，對(duì)管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。
第九十條 本細(xì)則的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。
第九十一條 本細(xì)則自1994年9月1日起施行